喜讯！华民公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得批准注册

发布日期：2025-07-09 14:38    点击次数：135

　　近日，华民公司“注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准，经审查，该产品符合药品注册的有关要求，获得批准注册。

　　注射用头孢他啶阿维巴坦钠为复方制剂，其组份为头孢他啶五水合物（相当于头孢他啶C22H22N6O7S2 2.0g）和阿维巴坦钠（相当于阿维巴坦C7H11N3O6S 0.5g），属于仿制药4类，适用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染。

　　注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）2024年国内样本医院的销售额约为15亿，具有可观的市场需求。此次华民公司获得该产品《药品注册证书》，不仅是对公司头孢产品制剂系列的进一步补充，更加有利于该产品的市场销售和市场竞争。